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  • 关于轩德

    山东轩德医药科技有限公司是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,下设三个研发中心:济南森诺沃医药科技...
  • 质量体系

    做最优质的产品是我们最坚定的承诺和行动,山东轩德医药科技有限公司质量管理体系是以ISO9001为基础,ICHQ7为指南的...
  • ESH 体系

    EHS管理系统融合了ISO14001环境管理体系OHSAS18001职业健康安全管理体系及SA8000社会责任管理体系。 轩德以...
  • 质量体系

    做最优质的产品是我们最坚定的承诺和行动,山东轩德医药科技有限公司质量管理体系是以ISO9001为基础,ICHQ7为指南的全面质量管理体系。由质量保证部门主导,各职能部门全面参与,从询价、报价的工作开始,到货物发出后进行的客户满意度测评,实施全程的质量管控。订单合同的评审→主要原材料供应商的审核及管理→原料的放行、研发阶段的输出评审→工艺放大控制、生产过程控制、产品的放行、售后客户满意度测评等等。

    QA

    质量审计:对原料供应商的审计,确保保质保量的原料供应; 接受客户对我公司的审计,确保我们的质量、服务让客户满意。

    质量控制:从“人、机、料、法、环”,五方面严格要求和执行。

    验证管理:主要指验证体系,如:清洗验证、工艺验证、设备验证、分析方法验证等等。

    QC

    山东轩德医药科技有限公司QC部提供从原料到产品全方位的分析测试服务,包括分析方法开发与分析方法验证,分析检测与放行等,杂质分析,溶剂残留分析,分析仪器验证,清洁验证,化合物结构鉴别,手性化合物分离等。多种先进的分析设备及高素质的专业分析团队为轩德产品的质量提供了有效的分析保证。

    轩德QC建立了完善的质量控制流程,以中国GMP,ICH指南为指导原则,ISO9001为基础,建立本公司的内控指标管理规范,涵盖了原料、雷火电竞平台官网、终产品的检验标准,有效保证了轩德产品质量。